نظام فحص الرؤية لتغليف المستحضرات الصيدلانية ذو الواجب المستمر
تعريف المشكلة
التحقق الهندسي
تم التحقق من هذا الحل بواسطة فريق Atlamech الهندسي بناءً على المعايير التالية:
عرض التفاصيلنطاق التنفيذ التقني
معايير الامتثال
استراتيجية التنفيذ
التسليمات الرئيسية
نظام فحص رؤية معتمد بدقة كشف 99.9%، وثائق التكامل، والتحقق من الامتثال التنظيمي
ملاحظات الاستشارة
- الحفاظ على الامتثال لـ 21 CFR Part 11 لسلامة البيانات
- تنفيذ مصادر طاقة احتياطية للتشغيل المستمر
- استخدام حاويات ذات تصنيف IP65 لتوافق الغسيل
- معايرة أنظمة الرؤية مقابل معايير قابلة للتتبع من NIST
- توثيق جميع بروتوكولات التحقق وفقًا لإرشادات GAMP 5
تصنيف البنية التحتية
مجالات المعرفة
ملخص العلاقات الهندسية
المكونات الفنية المستخدمة
أنظمة كاميرات متعددة، تحكم حركة منسق، إضاءة LED مستقرة
القيود الهندسية
درجة حرارة 18-24°C، رطوبة 30-60% RH، نطاق طاقة 0.1-1.0 كيلوواط
منطق التحسين الأساسي
خوارزميات تصنيف العيوب في الوقت الفعلي، دقة كشف 99.9%
ملخص حالات التنفيذ
نبذة عن المشروع
نظام فحص الرؤية لتغليف المستحضرات الصيدلانية ذو الواجب المستمر
مجموعة المعرفة التقنية
تطبيقات وتصميم أنظمة الرؤية الدوائية
يغطي هذا العنقود التقني تصميم وتطبيق أنظمة الرؤية الدوائية مع التركيز على الامتثال لمعايير ISO، وهندسة أنظمة التفتيش البصري، والتكامل مع البنية التحتية للإنتاج. يتم التركيز على المتطلبات التنظيمية والمواصفات الفنية مثل دقة القياس ومعدلات الخطأ وبروتوكولات الاتصال.
جاهز للتحديد؟
المساعد التقني
مركز على VFD / المحرك / المضخةالمساعدة الهندسية
هل تحتاج مساعدة في اختيار المعدات المناسبة؟ مساعدنا الذكي يمكنه إرشادك خلال المواصفات الفنية لمحركات VFD والمحركات والمضخات.